2020年4月7日-4月8日，北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司(CMD)審核專家組對南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司進(jìn)行了為期2天的質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核。

2019年公司對組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整，設(shè)立了四大中心和15個(gè)部門，根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)品種和產(chǎn)量對生產(chǎn)場地也進(jìn)行了調(diào)整，管理水平和企業(yè)運(yùn)行效率有了較大提升，同時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，使超聲骨密度儀和超聲經(jīng)顱多普勒產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意度進(jìn)一步提高。本次審核的順利通過證明公司現(xiàn)行質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，滿足ISO9001和ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求。

本次監(jiān)督審核，由技術(shù)法規(guī)中心牽頭和負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)陪同，確保了專家組和各中心、部門之間的溝通暢通，使審核過程按計(jì)劃有序開展，審核覆蓋了所有職能部門的主要工作內(nèi)容。

CMD審核末次會議現(xiàn)場照片

在末次會議上，審核專家組與公司領(lǐng)導(dǎo)層進(jìn)行了深入的溝通和討論，對公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提出了多項(xiàng)寶貴建議。最后，審核專家組對我公司的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況給予了充分的肯定，并宣布本次監(jiān)督審核順利通過。